近日,国家食品药品监管总局发布公告称,决定对跌打万花油等 32 种非处方药的说明书进行修订.
公告要求,各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等 32 种非处方药的说明书范本,提出修订说明书的补充申请,并于 2018 年 1 月 31 日前报省级食品药品监管部门备案.修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致.在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书.
公告明确,各相关非处方药生产企业应当采取有效措施,做好跌打万花油等 32 种药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药.临床医师应当仔细阅读跌打万花油等 32 种药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益风险分析.
来源: http://health.qq.com/a/20180124/011168.htm